产品概述

胰蛋白酶可特异切割赖氨酸及精氨酸C末端肽键，可降解细胞间结合蛋白。重组胰蛋白酶的氨基酸序列与猪胰腺来源的胰酶一致，经基因工程改造重组发酵表达生产。可替代传统提取胰蛋白酶用于疫苗、干细胞、免疫细胞 、药物筛选、抗体等领域细胞消化过程。抑肽酶、大豆胰蛋白酶抑制剂和金属离子螯合剂等可抑制酶活。

本品与天然提取的胰蛋白酶相比具有相同的特性。该产品在GMP级车间生产制造。发酵、纯化和最终配方中不使用含任何动物源性辅料。同时生产和质检过程均经过验证，使得产出批次之间的一致性非常高。

运输与保存方法：储存稳定性：重组胰蛋白酶干粉储存于2-8℃，24个月稳定；1mM盐酸或50mM醋酸溶解后储存于-25～-15℃，反复冻融10次无活性损失。

运输稳定性：冰袋保温运输，活性稳定。

单位定义：25℃，pH 7.6，反应体系3.2mL（1 cm光路）,每分钟酶解BAEE使253nm下的吸收值增加0.003定义为一个胰蛋白酶酶活单位(U)。

质量控制

?活力检测：中国药典2020版 部胰蛋白酶效价测定法。

?大肠杆菌菌体蛋白质残留量：大肠埃希菌菌体蛋白质残留量测定法通则（3412）。

?蛋白纯度：中国药典2020版第四部高效液相色谱法通则（0512)。

?微生物负载：中国药典2020版第四部无菌检查法通则（1101）。

?外源性DNA残留：中国药典2020版第四部外源性DNA残留量测定法通则（3407）。

?细菌内毒素：LAL-Test，中国药典2020版第四部凝胶限度试验法通则（1143）。